Что мы знаем о вакцине компании Moderna для детей младшего возраста

В публичном заявлении, сделанном в четверг, компания Moderna подтвердила, что находится в процессе поиска разрешения FDA на экстренное использование своей педиатрической вакцины COVID-19 для детей в возрасте 5 лет и младше. Хотя первоначально предполагалось, что разрешение будет получено в конце апреля, теперь ожидается, что компания Moderna завершит представление данных к началу мая, а решение по вакцине будет принято в июне, сообщает NPR.

Отвечая на разочарование некоторых родителей по поводу неудачи, главный исполнительный директор Moderna Стефан Бансель (Stéphane Bancel) заявил в публичном заявлении: “Мы верим, что вакцина сможет надежно защитить этих детей от SARS-CoV-2, что так важно в нашей дальнейшей борьбе с COVID-19, и будет особенно приветствоваться родителями и опекунами”.

Решение о подаче заявки на получение разрешения было принято после получения результатов клинического исследования, в ходе которого две 25-микрограммовые дозы вакцины Moderna были введены 2500 детям в возрасте от 6 месяцев до 2 лет, а также 4200 детям в возрасте от 2 до 5 лет, сообщает CNN. Вторая доза вводилась через 28 дней после первой.

Результаты клинических испытаний препарата Moderna на детях младшего возраста

Результаты исследования показали, что педиатрическая вакцина компании Moderna обеспечила уровень защиты, сравнимый с уровнем защиты от двух 100-микрограммовых доз, введенных молодым взрослым в возрасте от 18 до 25 лет. По сообщению газеты New York Times, уровень защиты от развития симптоматических случаев COVID-19 составил 51% у детей в возрасте до 2 лет. Уровень защиты составил 37% у детей в возрасте от 2 до 5 лет. Комментируя эти результаты, доктор Пол Бертон, главный врач компании Moderna, сказал в интервью NPR: “Это означает, что шансы заболеть этим заболеванием снижаются примерно наполовину. Это очень важно для этих детей”.

Обращаясь к тому, что некоторые могут считать более низкими показателями успеха, компания Moderna объяснила, что Omicron был ответственен за 80% случаев COVID-19, выявленных в ходе испытания – вариант, известный тем, что обходит иммунитет вакцины в большей степени, чем предыдущие штаммы, и таким образом дает показатели, которые кажутся менее эффективными по сравнению с предыдущими данными.

Не было зарегистрировано ни одного случая миокардита в ответ на вакцину, а наиболее частые побочные эффекты включали лихорадку и боль в месте инъекции, сообщает CNN. Поскольку компания Pfizer вскоре должна подать собственный запрос на разрешение вакцины для детей младшего возраста, регулирующие органы надеются рассмотреть данные сразу обеих компаний.